Украина мединформ

Компанія Tengion, Inc. повідомляє про початок в США 2 фази багатоцентрових клінічних випробувань створеного по її методиці з власних стволових клітин пацієнтів тканеинженерного сечового міхура. Набір добровольців передбачається завершити в найближчі декілька місяців.

У цій фазі випробувань візьмуть участь 10 дорослих добровольців з нейрогенною дисфункцією сечового міхура, розвинутої в результаті травми спинного мозку. Це захворювання може привести до нетримання сечі і ниркової недостатності, навіть якщо проводиться правильне лікування.

2 фаза цих клінічних випробувань починається після завершення набору добровольців для участі в клінічних випробуваннях аутологичного тканеинженерного сечового міхура у дітей з нейрогенною дисфункцією сечового міхура унаслідок розщеплювання хребта, про початок яких було оголошено в 1 кварталі поточного року. У обох випробуваннях головною метою є оцінка безпеки і ефективності запропонованого методу протягом року після імплантації.

Тканєїнженерний сечовий міхур розроблений на основі більш ніж двадцятирічних досліджень, що проводилися в Children’s Hospital Boston, основні результати яких представлені в статті, опублікованій у випуску журналу The Lancet за 15 квітня 2006 р. Для створення органу використовувалися прогениторные клітки, отримані з невеликого биоптата сечового міхура пацієнта. Розмноженими в культурі клітками заселяли биодеградируемую основу; ці клітки-попередники диференціювалися в декілька різних типів кліток, складових тканина сечового міхура. Потім цю конструкцію імплантували пацієнтові, в організмі якого завдяки природним процесам регенерації відтворювався нормально функціонуючий сечовий міхур.

Новий метод є альтернативою операції энтероцитопластики, що застосовується в даний час, при якій для поліпшення роботи сечового міхура використовувалися тканини кишки пацієнта. Ця операція пов’язана із значним ризиком і несприятливими побічними ефектами.

По матеріалах Medical News Today